پزشکی مولکولی؛
بیومارکر × نانوفناوری
× توسعه روش.
AKTA NanoGenix پلتفرم تحقیق و توسعه مجموعه برای پروژه‌های میان‌رشته‌ای در پزشکی مولکولی و نانوپزشکی است. تمرکز این حوزه بر طراحی پروژه‌های پژوهشی در بیومارکرها، Liquid Biopsy، نانوسنسورها و توسعه و اعتبارسنجی روش‌های تحلیلی است.
از هدف مولکولی تا روش قابل ارزیابی
پروپوزال مبنای AKTA مسیر طراحی و سنتز نانوسنسور، مشخصه‌یابی، کانژوگه‌سازی با عناصر شناسایی زیستی، بهینه‌سازی شرایط تشخیص و ارزیابی عملکرد تحلیلی را پیشنهاد می‌کند.
طراحی نانوسنسور
طراحی پژوهشی سامانه‌های حسگری متناسب با بیومارکر هدف و مکانیسم آشکارسازی موردنظر.
Functionalization
بررسی کانژوگه‌سازی نانوساختارها با آنتی‌بادی، اپتامر یا پروب مولکولی در چارچوب پروژه.
Analytical Development
بهینه‌سازی pH، دما، زمان واکنش، غلظت پروب و بافر و بررسی LOD، محدوده خطی و تکرارپذیری.
Validation Research
طراحی مسیر ارزیابی آزمایشگاهی و، در صورت وجود مجوزها و همکاری بالینی، مقایسه پژوهشی با روش‌های مرجع.
بیومارکرهای پیشنهادی فاز پژوهشی
در سند مبنا، پنج هدف برای فاز نخست پیشنهاد شده‌اند. این موارد «اهداف پژوهشی پیشنهادی» هستند و نه پنل تشخیصی فعال یا خدمت بالینی AKTA.
miRNA-21
هدف پژوهشی در حوزه microRNA و نمونه‌های مایع زیستی.
ctDNA
DNA توموری در گردش به‌عنوان یکی از محورهای Liquid Biopsy.
HER2
هدف مولکولی پیشنهادی برای توسعه و ارزیابی سامانه حسگری.
CEA
بیومارکر پروتئینی پیشنهادی در برنامه پژوهشی.
PSA
هدف پروتئینی پیشنهادی برای مطالعه روش‌های آشکارسازی.
پلتفرم نانو و مشخصه‌یابی
سند پژوهشی استفاده از چند کلاس نانوماده و مجموعه‌ای از روش‌های Characterization را در فاز توسعه آزمایشگاهی پیشنهاد می‌کند. اجرای واقعی هر بخش وابسته به زیرساخت، دسترسی تجهیزاتی و طراحی نهایی پروژه است.
نانوساختارهای پیشنهادی
نانوذرات طلا، نانوذرات مغناطیسی اکسید آهن و Quantum Dots به‌عنوان پلتفرم‌های پیشنهادی برای توسعه آزمایشگاهی در سند پروژه آمده‌اند.
مشخصه‌یابی و ارزیابی
در پروپوزال، TEM، DLS، UV-Vis، FTIR و Zeta Potential برای بررسی اندازه، رفتار پراکندگی، خواص نوری، شیمی سطح و بار سطحی پیشنهاد شده‌اند.
مسیر پژوهش تا اعتبارسنجی
پروپوزال اصلی یک پروژه ۱۸ ماهه را برای همکاری پژوهشی با بخش‌های پاتولوژی و آنکولوژی پیشنهاد می‌کند. در سایت، این ساختار به‌عنوان مدل همکاری پژوهشی نمایش داده می‌شود و نه پروژه بالینی اجراشده.
طراحی پژوهش
انتخاب بیومارکر، پلتفرم حسگری، روش آشکارسازی و معیارهای عملکرد.
توسعه آزمایشگاهی
سنتز/آماده‌سازی، Characterization، Bio-conjugation و بهینه‌سازی شرایط.
Analytical Validation
LOD، محدوده خطی، تکرارپذیری و ارزیابی نمونه‌های مناسب پژوهشی.
Clinical Research
فقط در چارچوب اخلاق پژوهش، مجوزهای لازم و همکاری مرکز بالینی؛ مقایسه پژوهشی با روش‌های مرجع مانند PCR/IHC.
مدل همکاری با مراکز پژوهشی و درمانی
پروژه‌های Translational در این حوزه به ترکیب توان پژوهشی آزمایشگاه، تخصص بالینی، دسترسی قانونی به نمونه و طراحی آماری و تحلیلی مناسب نیاز دارند.
تعریف سؤال پژوهشی
تبدیل نیاز بالینی یا آزمایشگاهی به فرضیه و Endpoint قابل سنجش.
توسعه روش
طراحی سامانه، بهینه‌سازی و ارزیابی عملکرد تحلیلی.
اخلاق و محرمانگی
پروتکل اخلاق پژوهش، رضایت آگاهانه و حفاظت از اطلاعات در مطالعات انسانی.
انتقال دانش
SOP، مستندسازی و آموزش در صورت رسیدن پروژه به خروجی قابل انتقال.